如何區分QC、IQC、IPQC、QA
QC：Quality Control，質量控制、產品質量檢驗、分析、改進和發現質量問題後的不合格產品控制相關人員的總稱。 一般包括：
- IQC（來料質量控制）
- IPQC（過程質量控制）
- FQC（最終質量控制）
- OQC（出廠質量控制）
QC 關注的是產品，而不是系統（系統）。 這是它與 QA 之間的主要區別。 目的與QA相同，都是“滿足或超越客戶要求”。
QA：Quality Assurance，質量保證，通過建立和維護質量管理體系，確保產品質量沒有問題。 一般包括系統工程師、SQE（Supplier Quality Engineer：供應商質量工程師）、CTS（客戶技術服務人員）、6sigma工程師、測量儀器的校準和管理人員。
QA 不僅要知道問題出在哪裡，還要知道如何針對這些問題制定解決方案，以及如何防止將來出現這些問題。 QC需要知道，如果有問題，他們應該控制它們，但他們不一定需要知道為什麼要這樣控制。
用一個不恰當的比喻，QC 是警察，QA 是法官。 QC只需要抓住那些違法的人。 它不能阻止他人犯罪並定罪他人。 法官是為了防止犯罪而製定法律，並依法作出判決。 處置結果。
綜上所述，QC主要側重於事後的質量檢驗活動。 默認情況下，允許錯誤，並期望發現和選擇錯誤。 QA 主要是一種提前的質量保證活動，側重於預防，希望減少出錯的概率。
QC是使產品達到質量要求所採取的操作技術和活動。 它包括檢查、糾正和反饋。 例如，QC進行檢驗發現有缺陷的產品後，將其淘汰，然後將不良信息反饋給相關部門採取改進措施。 因此，QC的控制範圍主要是在工廠內。 其目的是防止不合格產品的輸入、轉移和交付，確保產品符合質量要求，只有合格的產品才能交付給客戶。
QA就是提供信任來滿足客戶的要求，即使客戶確信你提供的產品能夠滿足他的要求，也要從市場調研開始，到後來的產品開發、訂單和材料採購，對客戶的要求進行審查，來料檢驗、生產過程在控制、出貨、售後服務等每個階段，留下證據證明工廠活動的每一步都是按照客戶要求進行的。
QA的目的不是保證產品質量，保證產品質量是QC的任務。 QA主要是提供保證。 因此，需要對從了解客戶需求到售後服務的全過程進行管理。 這就需要企業建立質量控制體系，制定相應的文件規範每道工序的活動，並留下活動實施的證據，以提供信任。 這種信任可分為內部和外部兩種：外部的，即使客戶放心，也相信工廠按其要求生產和交付產品； 內部是讓 中國數控加工 廠主放心，因為老闆是產品質量的第一責任人，產品出現質量事故。 他必須承擔全部責任。 這也是國家製定產品質量法，鼓勵企業真正重視質量的主要要求。 所以老闆為了逃避質量責任，必須用文件規範各種活動，留下證據。 但是，老闆不可能知道工廠內部人員是否按照文件要求操作。 這就需要QA代為進行審核，了解是否符合文件要求，讓老闆相信工廠的各項活動都是按照文件進行的。 讓他放心。
因此，QC和QA的主要區別在於：前者是為了確保產品質量符合規定，後者是建立制度，確保制度按要求運行，提供內外部信任。 同時，QC和QA有一個共同點：即QC和QA都必須經過驗證。 例如，QC按標準檢測產品是為了驗證產品是否符合規定的要求，QA的內部審核是為了驗證系統運行是否符合標準要求。 貨物審核和可靠性測試是為了驗證產品是否按照規定進行了各項活動，是否能夠滿足規定的要求，以確保工廠交付的產品合格並符合相關規定。
QC最重要的職責是監控成品（主要包括原材料、在製品、成品和在製品審核），重點是通過Sample檢驗發現缺陷。
IPQC職責
- 對生產過程中的產品進行檢驗並做好記錄
- 根據檢驗記錄填寫檢驗報告
- 針對檢查中發現的問題提出改進措施
IQC職責
- 嚴格按照檢驗標準檢驗原材料
- 如實填寫檢驗記錄表
- 檢測設備的維護保養
- 異常原料報告
- 原材料鑑定
- 負責簽收倉庫物資人員的檢驗報告
- 對於生產線投訴的物料質量問題，負責對倉庫庫存物料進行複核
QA是質量監督/監控
- 負責部門全面工作，組織實施GMP相關質量管理規定，及時向公司領導提出產品質量意見和改進建議。
- 確保公司產品的生產符合GMP要求。
- 負責全企業質量相關人員和事項的監督、糾正和預防工作。
- 有利於生產配置的使用說明書，由本部門指定人員審核簽字後審核通過。
- 審查和批准檢查結果。
- 審查新產品開發和工藝改進的中試計劃和結論。
- 審查報送藥品監督管理部門的相關技術和質量書面材料。
- 复核批記錄，判斷成品是否出廠。
- 負責組織製定原材料、包裝材料的質量標準等文件。
- 審查處理不合格產品的程序。
- 因質量管理需要，組織新的技術標准或會同有關部門討論修訂技術標準。
- 審核各產品的生產工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄，決定成品放行。
- 處理用戶投訴的產品質量問題，可派專人或親自上門拜訪用戶。 召開內部會議，會同有關部門研究改進質量問題，並將投訴和處理結果書面報告公司負責人。
- 定期（至少每年一次）會同工程辦公室、生產部對企業進行全面的GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。
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