我國醫用不銹鋼的研究與發展
不銹鋼是一種特殊鋼材料。 鋼中的Cr含量必須超過12%，才能確保其獨特的耐腐蝕性能。 根據不同的耐蝕性和強度要求，不銹鋼按其顯微組織分為奧氏體、鐵素體、馬氏體、雙相和沈淀硬化。 其中，以AISI316L和317L主體不銹鋼為代表的奧氏體是最常用的外科植入物金屬材料，其他類型的不銹鋼主要用於製造醫療工具或特殊手術器械。
與工業結構用不銹鋼相比，醫用不銹鋼要求在人體內保持優良的耐腐蝕性能，減少金屬離子的溶解，避免晶間腐蝕、應力腐蝕等局部腐蝕現象，防止植入過程中出現故障和斷裂。 為保證植入器械的安全，其化學成分要求較為嚴格。 醫用不銹鋼，尤其是植入物用不銹鋼，其Ni、Cr等合金元素含量高於普通不銹鋼，而S、P等雜質元素含量低於普通不銹鋼。 明確規定鋼中非金屬夾雜物的尺寸應小於1.5級（細線）和1級（粗線）。 為避免醫用不銹鋼發生晶間腐蝕，還要求C含量較低。 隨著冶金技術的進步和應用要求的提高，在近年來修訂的國內外醫用不銹鋼標準中，對鋼中C含量的所有要求均不得高於0.03%（如ASTMF138-03、 ASTMF139-03、ISO5832-1-2007、GB4234-2003等）。
國內幾種醫用植入不銹鋼的化學成分見下表：
與工業結構用不銹鋼相比，醫用不銹鋼要求在人體內保持優良的耐腐蝕性能，減少金屬離子的溶解，避免晶間腐蝕、應力腐蝕等局部腐蝕現象，防止植入過程中出現故障和斷裂。 為保證植入器械的安全，其化學成分要求較為嚴格。 醫用不銹鋼，尤其是植入物用不銹鋼，其Ni、Cr等合金元素含量高於普通不銹鋼，而S、P等雜質元素含量低於普通不銹鋼。 明確規定鋼中非金屬夾雜物的尺寸應小於1.5級（細線）和1級（粗線）。 為避免醫用不銹鋼發生晶間腐蝕，還要求C含量較低。 隨著冶金技術的進步和應用要求的提高，在近年來修訂的國內外醫用不銹鋼標準中，對鋼中C含量的所有要求均不得高於0.03%（如ASTMF138-03、 ASTMF139-03、ISO5832-1-2007、GB4234-2003等）。
近年來，我國醫療器材產業對高品質、低成本的醫用不銹鋼絲、棒材、骨科板材、螺絲等半成品的需求量大幅增加，每年達到數百噸以上。 。 這 雷射切割醫療 中國醫療器材市場所需的不鏽鋼主要有304、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo、00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3等。
我國不銹鋼醫療器械潛力巨大，但相關產業基礎還比較薄弱，產業技術和質量普遍處於國際中游水平。 尤其是在不銹鋼醫療器械產品的設計、製造和綜合配套能力方面，尚不能全面提供滿足臨床需求的各類產品，需要更多的技術推廣。 未來我國醫用不銹鋼材料及相關醫療器械行業將直接面臨國內外市場的巨大機遇和挑戰，應繼續向更高層次發展。
我國在高氮無鎳醫用奧氏體不銹鋼、抗菌不銹鋼及相關表面改性技術等新興醫用不銹鋼和技術研究方面與國際發展水平處於同一水平。 隨著無鎳不銹鋼和抗菌不銹鋼的抗凝機制，對細菌感染機制、醫用不銹鋼的表面活化、新興醫用不銹鋼的生物安全性和機械相容性等的不斷深入研究將必將進一步推動具有自主知識產權的新型醫用不銹鋼的臨床應用和臨床應用。 新型不銹鋼醫療器械的設計製造產生了新的社會效益和經濟效益。
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